2） 用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。

胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。阿伐替尼在中国、美国、欧盟还未获批用于其他适应症，或者其它地区的医疗监管机构均还未对阿伐替尼的任何适应症做出批准决定。

美国FDA已授予阿伐替尼突破性疗法认定，用于治疗晚期SM，包括侵袭性SM的亚型，伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM，以及中度至重度惰性SM。创新药泰吉华®（阿伐替尼片）在中国大陆获批 2021-04-01 12:02 · angus 中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。我们感谢所有参与泰吉华临床研究的患者和研究者的付出和贡献，同时，也非常感谢国家药监局为泰吉华获批而开展的优先审评审批工作，旨在致力于共同解决中国癌症患者迫切的尚未被满足的医疗需求。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。随着公司两款精准治疗药物的相继获批上市，我们将继续不遗余力的为全球癌症患者带来更多同类首创和同类最优的肿瘤治疗药物。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：泰吉华是基石药业同月内获批上市的第二款同类首创产品，此次获批是对基石药业整个团队努力的充分肯定。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现，极少在肿瘤破裂或胃肠道发生梗阻后确诊。从抗体药物到细胞基因疗法，从体外诊断、基因测序到数字化医疗器械，园区创业者在各类创新赛道上纷纷领跑。

ADG126是一款其自主研发的全人源单克隆CTLA-4抗体，旨在解决与现有CTLA-4治疗剂相关的安全性问题。其中，临床进展最快的候选药物是靶向CD137的创新药ADG106，用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤及非霍奇金淋巴瘤。天演药业于2011年成立，在园区设立总部，是一家处于临床阶段的生物制药公司，基于人工智能和生物基因技术自主研发了万亿级动态精准全人源抗体库（DPL），深度布局肿瘤免疫及靶向治疗药物的开发，所产生的先导抗体同时具备优异的生物学功能和成药性，可大幅提高抗体药物的发现效率，提升抗体药物的稳定性及下游生产工艺的开发。其中在港交所已有9家企业顺利登陆，包括信达生物、基石药业、亚盛医药、中国抗体、康宁杰瑞、开拓药业、药明巨诺、和铂医药和贝康医疗等。

据临床前资料显示，ADG116具有全新的作用机制，包括通过柔性配体阻断实施的CTLA-4动态调节，以及调节性T细胞的高效清除。五子登科庆牛年，天演药业今日正式登陆纳斯达克 2021-02-10 11:10 · ann 天下没有难做的抗体药 庚子辞岁，辛丑迎门。

天演药业、亘喜生物、百济神州、再鼎医药等已相继在美国纳斯达克完成上市。天演药业上市前共完成了4轮融资，累计募资逾1.5亿美金，估值近7亿美元。ADG116是一款拮抗型全人源单克隆IgG1抗体，当前在美国开展1期临床试验，适用于晚期转移性实体瘤患者。而仅在1天前，中国辅助生殖领域的独角兽公司贝康医疗正式挂牌港交所，成为港股第一支NGS基因测序股。

8天前，深耕数字化X射线平板行业的康众医疗在科创板敲锣上市，上市首日涨幅超266%。32天前，亘喜生物赴美上市，成为苏州首家登陆纳斯达克资本市场的细胞基因治疗公司。牛年新春来临之际，以天下没有难做的抗体药为使命的天演药业在今日正式登陆纳斯达克。一月之间，五子登科，苏州工业园区迎来2021年资本市场的开门红，募资总额近50亿元人民币

牛年新春来临之际，以天下没有难做的抗体药为使命的天演药业在今日正式登陆纳斯达克。苏州生物医药产业园作为苏州生物医药产业的主要集聚地，上市军团数量已达17家(其中2家企业两地上市)。

天演药业上市前共完成了4轮融资，累计募资逾1.5亿美金，估值近7亿美元。ADG126是一款其自主研发的全人源单克隆CTLA-4抗体，旨在解决与现有CTLA-4治疗剂相关的安全性问题。

一月之间，五子登科，苏州工业园区迎来2021年资本市场的开门红，募资总额近50亿元人民币。从抗体药物到细胞基因疗法，从体外诊断、基因测序到数字化医疗器械，园区创业者在各类创新赛道上纷纷领跑。其中，临床进展最快的候选药物是靶向CD137的创新药ADG106，用于治疗晚期复发转移和难治性实体瘤及非霍奇金淋巴瘤。32天前，亘喜生物赴美上市，成为苏州首家登陆纳斯达克资本市场的细胞基因治疗公司。五子登科庆牛年，天演药业今日正式登陆纳斯达克 2021-02-10 11:10 · ann 天下没有难做的抗体药 庚子辞岁，辛丑迎门。据临床前资料显示，ADG116具有全新的作用机制，包括通过柔性配体阻断实施的CTLA-4动态调节，以及调节性T细胞的高效清除。

在科创板方面，博瑞医药、浩欧博和康众医疗已相继挂牌上市，百济神州上市申请书已获受理。27天前，国内过敏原诊断龙头企业浩欧博在科创板完成IPO，募资超6亿元。

多年来，园区持续布局和完善的资本平台和环境，在为园内的创新企业雪中送炭的同时，也不断推动着苏州当地及国内生物医药产业的创新发展。天演药业于2011年成立，在园区设立总部，是一家处于临床阶段的生物制药公司，基于人工智能和生物基因技术自主研发了万亿级动态精准全人源抗体库（DPL），深度布局肿瘤免疫及靶向治疗药物的开发，所产生的先导抗体同时具备优异的生物学功能和成药性，可大幅提高抗体药物的发现效率，提升抗体药物的稳定性及下游生产工艺的开发。

而仅在1天前，中国辅助生殖领域的独角兽公司贝康医疗正式挂牌港交所，成为港股第一支NGS基因测序股。此次IPO 的天演药业以19美元/股的价格发行735.4万股ADS（每ADS代表1.25股普通股，合计发行919.25万股普通股），募资总额约1.4亿美元（折合约9亿人民币）。

其中在港交所已有9家企业顺利登陆，包括信达生物、基石药业、亚盛医药、中国抗体、康宁杰瑞、开拓药业、药明巨诺、和铂医药和贝康医疗等。基于平台优势，天演药业搭建了独具特色的在研产品管线，当前已有4款产品进入临床试验阶段。天演药业、亘喜生物、百济神州、再鼎医药等已相继在美国纳斯达克完成上市。从引领创新精神的纳斯达克，到海纳百川的港交所、再到生物医药集聚爆发之势的科创板，园区企业在全球资本市场全面开花。

8天前，深耕数字化X射线平板行业的康众医疗在科创板敲锣上市，上市首日涨幅超266%。ADG116是一款拮抗型全人源单克隆IgG1抗体，当前在美国开展1期临床试验，适用于晚期转移性实体瘤患者

所幸，这样的困境即将缓解，金唯智中国总部实验大楼已经封顶，预计年内可投入使用。回望2020，随着业务量的大幅提升，金唯智深感实验空间的限制。

从核酸检测试剂盒、可检测呼吸道多种病毒的芯片，到治疗性抗体、疫苗的开发等，生物医药企业集结出征、别样逆行。新春特辑 | 金唯智：迎战疫情，服务、发展加速度 2021-02-12 10:27 · Hebe 做世界最好，为世界更好 在无比魔幻的2020年，新冠疫情爆发，迄今已经造成全球超1亿人受感染，各行各业均遭受巨大的影响。

在新冠疫情爆发期间，生物医药企业成为全球抗疫的中坚力量之一。作为一家成立20余年、专注于基因组研究和基因技术应用的生物高科技公司，GENEWIZ（金唯智）同样在抗击疫情的过程中吹响了冲锋的号角。展望2021，吴昕希望，金唯智中国总部实验大楼的建设工作能够如期完成，用更高的服务质量和更快的响应速度满足客户的需求，充分扩大该公司的高通量生物科研服务、应对突发传染病的高效经验，为金唯智实现做世界最好 为世界更好的宏伟蓝图进一步拓展支撑，实现金唯智扎根苏州、立足中国，服务全球的战略。金唯智在突发性传染病的研究服务领域有着丰富的经验，先后参与了H7N9、埃博拉、寨卡病毒等突发疫情的机制研究服务，多次因为在保证公共卫生方面的突出贡献而见诸报端。

对于生物医药企业而言，疫情带来了怎样的挑战与机遇？未来世界将迎来哪些新疗法？在春节将至之际，生物探索邀请到贝康医疗、开拓药业、亚盛医药、康宁杰瑞、信达生物、金唯智等上市生物医药企业的管理层，讲述这些企业在2020年面临的挑战与机遇，以及未来全球将迎来的那些变革性新疗法及新产品。这也意味着金唯智将拥有更为优质、充足的实验室资源。

仅在去年上半年，已累计提供了可用于千万人次检测的荧光检测探针和引物，并快速合成并交付了新型冠状病毒2019-nCoV的关键基因，为后续解密新型冠状病毒的传播机制及相关药物研究提供帮助。这样的一幕，其实并不陌生。

受相关机构委托，该公司春节不休，助力攻克病毒致病机制、病毒进化、诊断治疗预防等相关研究。金唯智中国区总经理吴昕博士表示，为了助力科研人员攻克病毒致病机制、病毒进化、诊断治疗预防等相关研究，在过去的一年中，金唯智不断优化工作流程，为工作速度按下加速键